En las industrias de biotecnología y farmacéutica, el orgullo puede ser un factor crucial en el éxito de una empresa. Las empresas compiten para desarrollar productos y nuevos medicamentos con la esperanza de avanzar a través de múltiples fases de pruebas por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Aunque es raro que un nuevo medicamento reciba aprobación oficial, cuando esto sucede, es una gran bendición para la compañía en desarrollo. A su vez, los inversores en esa compañía tienden a ver grandes ganancias también.
Desde 2014, el ETF de ALPS Medical Breakthroughs (SBIO) ha trabajado para apuntar a compañías en las industrias de biotecnología y productos farmacéuticos que tienen productos en una fase avanzada de ensayos clínicos de la FDA. Al hacerlo, el fondo cotizado en bolsa (ETF) intenta capturar algunas de las ganancias dramáticas que los medicamentos recientemente aprobados pueden aportar a sus empresas en desarrollo. A continuación, exploraremos cómo SBIO selecciona a estas compañías y por qué podría valer la pena la consideración de un inversor.
Estipulaciones de la empresa
SBIO considera a las empresas solo si cumplen con varias estipulaciones. Primero, un objetivo potencial debe tener un producto en la segunda o tercera fase de prueba de la FDA. Estos medicamentos ya han pasado la primera ronda de ensayos clínicos y han cumplido ciertos estándares de seguridad para su uso en pacientes seleccionados. Las drogas en estas etapas se están probando para determinar la eficacia, los efectos secundarios y el control de las reacciones adversas entre los pacientes.
SBIO también solo analiza empresas de pequeña y mediana capitalización con capitalizaciones de mercado de no menos de $ 200 millones y no más de $ 5 mil millones. Según un informe de Bloomberg, SBIO se enfoca solo en compañías que tienen los recursos financieros para permanecer en el negocio por un período de 24 meses en el futuro.
El ETF reconstituye su índice subyacente dos veces al año, en junio y diciembre. Las existencias se revisan y reequilibran una vez por trimestre y de acuerdo con un sistema de ponderación de capitalización de mercado modificado. Según ALPS, cualquier acción individual puede ser ponderada en no más del 4.5% dentro del índice de SBIO. Al momento de escribir este artículo, SBIO tiene más de $ 247 millones en activos netos y un índice de gastos del 0.50%. Esto hace que SBIO sea más barato que su rival, el ETF de Virtus LifeSci Biotech Clinical Trials (BBC), que tiene una relación de gastos del 0, 85%.
Consideraciones
Según el sitio web de la FDA, aproximadamente el 70% de los medicamentos seleccionados para los ensayos de fase uno pasan a la fase dos. Sin embargo, solo el 33% de los fármacos de la fase dos pasan a la fase tres, y solo el 25-30% de los fármacos de la fase tres pasan a la fase cuatro, la etapa final de los ensayos clínicos. Esto significa que muchas de las compañías con medicamentos en la fase dos o tres ensayos no verán finalmente que esos medicamentos cumplan con la aprobación final. Por esta razón, el enfoque de SBIO es algo arriesgado.
No obstante, SBIO ofrece a los inversores un medio para acercarse al nuevo juego de drogas con menos riesgo del que asumirían si invirtieran en compañías individuales por su cuenta. Más allá de eso, SBIO ha generado retornos de casi el 50% desde su inicio en 2014, lo que está en línea con el desempeño del índice S&P Biotech.
Dado que es probable que la administración Trump continúe eliminando algunas de las barreras en el proceso de aprobación de la FDA en los próximos años, es probable que más y más selecciones de SBIO tengan éxito en traer nuevos medicamentos al mercado. Esto puede hacer que un ETF como SBIO (o su competidor BBC) sea una oportunidad atractiva para los inversores que buscan capturar algunas de las ventajas potenciales en el proceso de ensayos clínicos de la FDA. Por supuesto, SBIO sigue siendo más volátil que los ETF tradicionales de biotecnología o aquellos enfocados en compañías de atención médica diversificadas. Por otro lado, SBIO también ofrece el potencial de mayores rendimientos al final.