El PLC AstraZeneca (AZN) de NYSE y LSE anunció que ha obtenido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para Lokelma (ciclosilicato de sodio y circonio), anteriormente conocido como ZS-9, para el tratamiento de adultos con hipercalemia.
La hipercalemia es una condición grave de tener niveles elevados de potasio en la sangre que está relacionada con enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas. Si no se trata a tiempo, puede provocar un paro cardíaco grave e incluso la muerte. Los problemas de hipercalemia se agravan para los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) o enfermedad renal crónica (ERC), ya que algunos medicamentos utilizados para tratar estas enfermedades aumentan los niveles de potasio en el cuerpo. La hipercalemia ocurre en el 23% al 47% de los pacientes con ERC o insuficiencia cardíaca, con un estimado de 200 millones y 38 millones de personas, respectivamente, que viven con cada condición en todo el mundo.
Lokelma funciona como un agente de eliminación de potasio oral. El medicamento se unió a la cartera de AstraZeneca cuando la compañía adquirió su desarrollador original ZS Pharma en 2015 por $ 2.7 mil millones. Desde entonces, la compañía ha estado tratando de obtener su aprobación, lo que finalmente se logró después de los contratiempos iniciales. Fue rechazado anteriormente por la FDA en marzo de 2017.
Lokelma tiene un mercado de hipercalemia de $ 3 mil millones
"Si bien debemos admitir que la etiqueta no es el mejor de los casos, la vemos como una mejora en la única opción", dijeron los analistas de Barclays en una nota. "Nuestra tesis sigue siendo que Lokelma será el jugador dominante en los eventuales $ 3 mil millones del mercado de hipercalemia ", según Reuters. Con esta aprobación, AstraZeneca obtiene otro producto prometedor con un nuevo flujo de ingresos para compensar la caída de las ventas de sus productos más antiguos.
Sean Bohen, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo Global de Medicamentos y director médico de AstraZeneca, dijo: "Estamos satisfechos con la aprobación de Lokelma por parte de la FDA de hoy, ya que nos permite ayudar a abordar una necesidad clínica de larga data con un nuevo medicamento que ofrece un rápido y tratamiento sostenido para adultos con hipercalemia. Las consecuencias de la hipercalemia pueden ser muy graves y para los médicos tratantes es tranquilizador que Lokelma haya demostrado una disminución de los niveles de potasio en pacientes con enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca, diabetes y aquellos que toman inhibidores de RAAS ".
A fines del mes pasado, el fármaco combinado de AstraZeneca para tratar el cáncer de pulmón fracasó en un estudio experimental.
Después de la actualización positiva, las acciones del fabricante líder de medicamentos se cotizaban a un precio de $ 37 el lunes por la mañana en la Bolsa de Nueva York, un 1, 68% más en comparación con el cierre del viernes. El precio de la acción había disminuido el viernes luego del anuncio de los resultados trimestrales de la compañía.
