Novartis AG (NVS) ha logrado un gran avance en su intento de tratar los casos de cáncer de mama avanzado.
En un comunicado, la compañía farmacéutica suiza, que ha estado trabajando en la cura del cáncer de mama durante más de 30 años, anunció que su ensayo doble ciego, controlado con placebo con 572 pacientes aleatorizados entregó "una mejora en la supervivencia libre de progresión", que fue el criterio de valoración principal para pacientes con cáncer de mama avanzado HR + / HER2- con mutación PIK3CA. Novartis utilizó BYL719, un inhibidor de PI3K en investigación, biodisponible por vía oral, en combinación con fulvestrant, un medicamento utilizado para tratar el cáncer de mama metastásico con receptor hormonal positivo.
"BYL719 es el único inhibidor de PI3K alfa-específico y el primero en mostrar un mayor beneficio potencial y una tolerabilidad aceptable para los pacientes", dijo Samit Hirawat, director gerente y jefe del Desarrollo Global de Drogas de Oncología de Novartis. "Nos alientan los resultados observados en el estudio SOLAR-1 y esperamos enviar los datos a un próximo congreso médico y comenzar las discusiones con las autoridades sanitarias de todo el mundo".
La compañía señaló que actualmente no hay inhibidores de PI3K aprobados para el cáncer de mama avanzado HR +, a pesar de que aproximadamente el 40% de los pacientes experimentan mutaciones del gen PIK3CA. Novartis, citando varios estudios, agregó que PI3K juega un papel importante en la regulación de los procesos celulares y es el paso más frecuentemente alterado para promover el crecimiento tumoral, la progresión de la enfermedad y la resistencia al tratamiento.
La noticia del avance de Novartis llegó poco después de que FiercePharma informara que la compañía con sede en Basilea, Suiza, nombró a otro CEO interino para dirigir su problemático negocio en Corea. Joshi Venugopal, el ex jefe del brazo de Asia Pacífico de Novartis, enfrenta una gran tarea ya que las operaciones de la compañía en el país se han visto sacudidas por las acusaciones de un plan de sobornos a los médicos destinados a administrar recetas.
El Ministerio de Salud y Bienestar de Corea y otros organismos ya han multado a Novartis por su mala conducta. Se está llevando a cabo un juicio penal en Seúl para determinar si la compañía utilizó eventos académicos patrocinados por revistas médicas para canalizar alrededor de $ 2.3 millones en pagos ilegales a los médicos.
Las acciones de Novartis han aumentado un 13% en los últimos dos meses después de que la compañía arrojó resultados sólidos en las ganancias del segundo trimestre.
