¿Qué es el efecto secundario?
El efecto secundario es un síntoma indeseable causado por tomar un medicamento o someterse a una terapia. Los efectos secundarios pueden variar desde síntomas relativamente menores, como somnolencia o malestar estomacal, hasta efectos graves, como daño hepático y, a veces, incluso efectos potencialmente mortales o potencialmente mortales.
Destrozando efecto secundario
Un efecto secundario presenta un aspecto clave de riesgo de un medicamento. Si bien la mayoría de los medicamentos y las terapias tienen efectos secundarios, si el beneficio supera el riesgo, la relación riesgo / beneficio del medicamento es favorable y puede recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para su comercialización. Los efectos secundarios también se denominan "reacciones adversas" o "efectos adversos". Los pacientes y los consumidores deben estar completamente familiarizados con los efectos secundarios de sus medicamentos recetados, que se pueden encontrar en la etiqueta del medicamento o en el prospecto del medicamento.
Efectos secundarios, aprobación de medicamentos e impactos financieros.
Los pacientes deben discutir los efectos secundarios de la medicación con su farmacéutico o proveedor de atención médica, y también deben conocer sus preocupaciones de seguridad en el portal en línea del Índice de Información Específica de Medicamentos de la FDA.
Los efectos secundarios también pueden surgir cuando el paciente toma dos o más medicamentos, ya que pueden interactuar de diferentes maneras que si un paciente solo toma uno de los medicamentos individualmente. Dichos efectos secundarios cuando los medicamentos se toman en combinación también se enumeran en la etiqueta del medicamento y en el prospecto. En ciertos casos, si los efectos secundarios de los medicamentos que se toman en combinación son demasiado severos, el etiquetado de los medicamentos puede desaconsejar encarecidamente no tomar uno u otro medicamento en la combinación.
Las pruebas clínicas requeridas por la FDA para que un medicamento obtenga aprobación se centran en los efectos secundarios, y este enfoque continúa incluso después de la aprobación, en forma de estudios posteriores a la comercialización. Estos estudios pueden revelar efectos secundarios inesperados que pueden no haber sido expuestos en ensayos clínicos anteriores.
La debacle que involucra a los inhibidores de la COX-2, una clase de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que se introdujeron para combatir el dolor de la artritis y que tienen menos efectos secundarios gastrointestinales que otros productos, es un ejemplo clásico de medicamentos populares que habían sido imprevistos. efectos secundarios. Unos años después de que estos productos recibieran la aprobación de la FDA, los estudios revelaron que aumentaron el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Estos hallazgos condujeron a la retirada de Vioxx de Merck y Bextra de Pfizer en 2004 y 2005, respectivamente.
¿Qué pasa con el impacto en el precio de las acciones de las compañías cuyos medicamentos tienen que ser retirados debido a efectos secundarios previamente desconocidos? Realmente depende de la importancia del medicamento dentro de la cartera de productos de la compañía. Por ejemplo, dado que el medicamento Vioxx era central para las perspectivas a largo plazo de Merck, el día que se anunció su retiro, Merck perdió alrededor de $ 27 mil millones o el 27 por ciento de su capitalización de mercado. Pero debido a que el medicamento Bextra solo tuvo ventas de $ 1.3 mil millones en 2004, representando el 2.5 por ciento de las ventas totales de Pfizer ese año, su retirada en abril de 2005 tuvo poco impacto en las acciones de Pfizer. Como otro ejemplo, Ariad Pharmaceuticals cayó un 40 por ciento en octubre de 2013, luego de suspender un estudio destinado a expandir el uso de su único medicamento aprobado Iclusig, debido a un mayor riesgo de coágulos sanguíneos.
