Los fabricantes de medicamentos continúan invirtiendo mucho en el espacio biosimilar, lo que ha llevado a un rápido desarrollo de una nueva clase de medicamentos imitadores. Los medicamentos Copycat ofrecen alternativas más baratas a los costosos productos biológicos y están emergiendo como una fuente de ingresos prometedora para el futuro.
Tomando nota de las tendencias emergentes, los reguladores de EE. UU. No solo aprobaron cuatro medicamentos biosimilares, dos de los cuales ya están en el mercado, sino que también emitieron recientemente directrices clave sobre la clase de medicamentos. (Para obtener más información, consulte las Pautas de problemas de la FDA para la denominación de medicamentos biosimilares ).
Investopedia analiza los cuatro principales fabricantes de medicamentos que tienen potencial para el futuro cercano. (Para más información, vea La competencia de drogas biosimilares se calienta en 2017 ).
Las mejores compañías farmacéuticas biosimilares
Novartis AG (NVS) se enorgullece de obtener la primera aprobación biosimilar en 2015 de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para Zarxio, un biosimilar de Neupogen (filgrastim) de Amgen Inc. (AMGN). En agosto pasado, también obtuvo la aprobación de Erelzi, un biosimilar del Enbrel de Amgen (etanercept). (Para más información, vea Amigos o enemigos: Amgen y Novartis ).
La compañía tiene cuatro biosimilares clave más en cartera, los imitadores de Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) y Rituxan (rituximab), que se espera que lleguen a los mercados en 2020. Combinando Enbrel, los cinco medicamentos registraron ventas anuales de alrededor de $ 45 mil millones, y si los imitadores de Novartis pueden capturar incluso una pequeña porción del pastel, sus ingresos podrían aumentar.
Amgen obtuvo la aprobación de Amjevita, un imitador del fármaco de tratamiento antiinflamatorio más vendido, el Humira de AbbVie Inc. (ABBV). (Para obtener más información, consulte Biosimilar de Amgen obtiene la aprobación de la FDA .) En asociación con Allergan PLC (AGN), también solicitó el biosimilar Avastin (bevacizumab) de Roche llamado ABP 215 (Para obtener más información, consulte Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat ). Las dos compañías se están asociando para desarrollar tres medicamentos biosimilares oncológicos más.
Biogen Inc. (BIIB) no tiene sus propios biosimilares en el mercado, pero su acuerdo de comercialización con Samsung Bioepis, con sede en Corea, le ayudó a obtener ingresos del mercado europeo de biosimilares. Comercializa Benepali, un imitador de Enbrel, y Flixabi, un imitador de Remicade (infliximab) de Johnson & Johnson (JNJ) en la UE. Con la compañía actuando como un fabricante por contrato para Samsung Bioepis, y también teniendo la opción de comprar hasta el 49.9% de Bioepis, tiene el potencial de obtener ganancias significativas de biosimiliares en el futuro.
Merck & Co. Inc. (MRK) funciona de manera similar a Biogen en el mercado biosimilar. Se asoció con Samsung Bioepis para desarrollar MK-1293, una copia del Lantus de Sanofi (SNY), que se presenta para su aprobación en los EE. UU. Y la UE. También tiene derechos sobre los biosimilares Bioepis de Enbrel, Humira, Herceptin y Remicade (ex-UE), principalmente en los EE. UU.
