La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó un medicamento recetado derivado del cannabis por primera vez en la historia del país.
Epidiolex, un medicamento para la epilepsia infantil desarrollado por la compañía británica GW Pharmaceuticals (GWPH), contiene cannabidiol (CBD), uno de los muchos compuestos químicos que se encuentran en las plantas de marihuana. Sin embargo, el tratamiento, administrado en forma de jarabe, contiene menos del 0.1 por ciento de tetrahidrocannabinol (THC), la sustancia que eleva a las personas.
En abril, un comité asesor de 13 miembros de la FDA votó a favor de aprobar Epidiolex después de que los ensayos clínicos demostraran que era eficaz para reducir las convulsiones y que presentaba un riesgo mínimo de efectos secundarios, como posibles complicaciones hepáticas.
Epidiolex se usa para tratar las convulsiones graves en pacientes de 2 años de edad y mayores causadas por formas raras de epilepsia llamadas Síndrome de Dravet (DS) y Síndrome de Lennox-Gastaut (LGS).
"La aprobación de hoy de Epidolex es un hito histórico, que ofrece a los pacientes y sus familias el primer y único medicamento CBD aprobado por la FDA para tratar dos epilepsias graves de inicio en la infancia", dijo Justin Gover, Director Ejecutivo de GW, en un comunicado. "Esta aprobación es la culminación de los muchos años de asociación de GW con pacientes, sus familias y médicos en la comunidad de epilepsia para desarrollar una medicina nueva y muy necesaria".
"Para aquellos que viven con convulsiones intratables causadas por LGS y el síndrome de Dravet, Epidolex representa un verdadero avance médico", dijo Philip Gattone, presidente y CEO de la Fundación para la Epilepsia.
Analistas alcistas
“Si bien Epidiolex se deriva del cannabidiol (CBD), la FDA señaló que no causa intoxicación o euforia que se observa en el tetrahidrocannabinol (THC). Además, Epidiolex es la primera aprobación de la FDA para el tratamiento de pacientes con síndrome de Dravet, y la primera en una nueva categoría de medicamentos antiepilépticos (DEA) ", dijeron analistas de Cantor Fitzgerald en una nota informada por Benzinga. Reiteraron su calificación de sobrepeso y aumentaron su precio objetivo de 12 meses de $ 205 a $ 235 / ADS.
Los analistas de Cowen & Co han pronosticado ventas de $ 1.3 mil millones para el tratamiento en 2022, según Reuters. El analista Phil Nadeau ha dicho que la aprobación podría tener grandes implicaciones para el uso de CBD en medicamentos. "Esto debería ayudar al CBD a ser reprogramado de manera eficiente por la Administración de Control de Drogas", dijo. La ley federal de los Estados Unidos establece que la marihuana no tiene ningún valor medicinal.
Las acciones de GW Pharma subieron un 3, 62% en operaciones fuera de horario a $ 150.
El primer ETF de marihuana del mundo, el ETF de Horizons Marijuana Life Sciences Index (HMMJ.U.XTSE), asigna el 9.52% de su peso combinado a GW Pharma. La compañía también representa el 4, 29% de las tenencias totales en ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ), que cotiza en EE. UU.
